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![[2021년 세미나] An Overview of Regulatory Frameworks for Computational Modeling and Simulation - 의료기기 산업의 디지털 전환을 위한 CM&S 기술세미나 발표자료](/image/thumb_seminar.png)
[2021년 세미나] An Overview of Regulatory Frameworks for Computational Modeling and Simulation - 의료기기 산업의 디지털 전환을 위한 CM&S 기술세미나 발표자료
6/10에 진행된 '의료기기 산업의 디지털 전환을 위한 CM&S 기술세미나' 발표영상 및 자료입니다.
- 행사명 의료기기 산업의 디지털 전환을 위한 CM&S 기술세미나
- 진행일 2021-06-10 00:00:00 ~ 2021-06-10 00:00:00
- 자료형식 PDF / 동영상
- 담당자 마케팅팀 (marketing@tsne.co.kr)
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6/10에 진행된 '의료기기 산업의 디지털 전환을 위한 CM&S 기술세미나' 발표영상 및 자료입니다.
- [2021년 세미나] An Overview of Regulatory Frameworks for Computational Modeling and Simulation - 의료기기 산업의 디지털 전환을 위한 CM&S 기술세미나 발표자료
- 의료기기 산업의 디지털 전환을 위한 CM&S 기술세미나 발표자료An Overview of Regulatory Frameworks for Computational Modeling and SimulationComputational modeling and simulation (CM&S) has the potential to revolutionize medical device development by accelerating innovation and providing comprehensive long-term safety evidence. The vision is that CM&S results will join bench, animal, and human testing as an essential element of device approvals. However, the credibility of a computational model must be established before using CM&S results for decision-making. ASME, US FDA, and others are developing standards and guidance focused on CM&S credibility and reporting to support regulatory evaluation. This presentation will provide an overview of the regulatory opportunities and discuss current challenges.
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